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三唑类杀菌剂的生殖毒性及内分泌干扰效应一直以来都是全球农药监管机构的重点评估内容，作为行业风向标的欧盟监管机构在2018年颁布了农药与消杀产品内分泌干扰评估指南后，正式对新农药和进入再评审的农药的内分泌干扰效应展开了系统评估。

截至目前，已经有多个三唑类杀菌剂，如环丙唑醇等，由于潜在的内分泌干扰效应和较为明确的生殖毒性而遭欧盟禁用
。但与此同时，新型三唑类杀菌剂氯氟醚菌唑于2019年获得欧盟批准
，打破了多年以来三唑类杀菌剂无新品上市的禁锢

；三唑类热门产品丙硫菌唑在本年度也获得欧盟在评审重大进展，初步确认了无内分泌干扰效应，并计划将于今年10月30日由EFSA来最终确认相应的风险评估结论。

2023年8月24日，欧盟食品安全局（EFSA)完成了叶菌唑再评审风险评估报告的同行评议，并发布了评估结论
。结果显示，叶菌唑在人类健康。环境非靶标生物和环境影响的评估中未发现重大关注方面（critical  areas  of  concern ），同时为发现叶菌唑对人类和环境非靶标生物具有潜在的内分泌干扰效应
。

物质背景

叶菌唑（metconazole）是由日本吴羽化学公司和美国氰胺（现为巴斯夫）公司共同开发的三唑类杀菌剂
。叶菌唑通常为顺反异构体的混合物

，两者均有杀菌剂活性，但顺式活性高于反式。作用机理与其他三唑类杀菌剂一样
，为麦角甾醇生物合成中C-14脱甲基化作用抑制剂（FRAC：3）
，通过抑制病原菌菌丝的伸长，组织病菌孢子侵入作物组织。

叶菌唑是一种活性极佳的光谱内吸性杀菌剂，主要用于防治小麦的壳针孢，穗镰刀菌、叶锈病
，大麦的矮形锈病
，白粉病，燕麦的冠锈病等。

目前，叶菌唑的市场主要集中于欧洲、南美等地，并在巴西
、北美、欧盟、英国
、日本等国家和地区获准上市
，截止2023年8月

，叶菌唑在中国仅有2个原药登记
，2个制剂登记。

最新欧盟评审情况

2007年，叶菌唑在欧盟植物保护产品旧法规（Directive 91/414、EEC）下首次获得批准，后被列入欧盟植物保护产品已批准活性物质清单（COMMISSIONI MPLEMENTING REGULATION (EU)  NO  540/2011 )
。2014年
，申请人巴斯夫提交了再评审申请，在经历了多次延期后，终于在本月完成了再评审风险评估报告的同行评议。

报告中
，欧盟首先肯定了叶菌唑在杀菌和调节植物生长方面的功效
，然后从人类健康、环境非靶标生物和环境影响等方面对叶菌唑进行了评估，结果如下
：

（1）叶菌唑用于油菜时，旁观者和居住儿童的暴露风险高于使用者
。

（2）叶菌唑相关代谢物的估计残留未超过毒理学参考值。

（3）在所有代表性用途中
，叶菌唑对鸟类、野生哺乳动物
、蜜蜂，非靶标节肢动物。蚯蚓、土壤微生物、非靶标陆生植物和污水处理生物的风险均为低。

（4）叶菌唑不满足人类和环境非靶标生气的内分泌干扰物识别标准（既不属于内分泌干扰物）。

此外，EFSA在结论中显示，木桥仍存在一些数据缺口，导致对饮用水及相应的居民风险评估尚未最终确定。

后续评审步骤

下一步，欧盟委员会（EC)将分析EFSA的结论和在评审评估报告（RAR）并将向成员国提交再评审报告和法规草案
， 以建议延续或不延续对叶菌唑的批准。而后，欧盟成员国代表将在植物
、动物、食品和饲料常设委员会（SCoPAFF）上对该法规草案进行投票。

（来源
：农化合规24小时）